Alternance - Rédacteur Règlementaire CMC F/H
On-siteMagny-Vernois, Bourgogne-Franche-Comté, France
Job Summary
Conduct regulatory strategy implementation for CMC dossiers across geographic zones and draft pharmaceutical documents in compliance with applicable texts and procedures. Participate in industrial development project meetings and the Change Control committee to manage product lifecycle changes. Manage documentation for regulatory files and optimize tools for regulatory and normative monitoring specific to company products. This 39-hour weekly role in Magny-Vernois requires a Bac+5/6 degree in Pharmacy or Regulatory Affairs with strong English skills. The position supports Vetoquinol's independent veterinary pharmaceutical group's innovation in animal health and biotechnology.
Required Qualifications
- Formation de Niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires de type Faculté de Pharmacie, Université ou Ecole d'Ingénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie
- Une première expérience lors d'un stage ou d'un apprentissage dans un domaine similaire
- Une bonne maîtrise de l'anglais (parlé et écrit)
Desired Qualifications
- Votre créativité
- l'apport de solutions
- l'autonomie
- la rigueur
- un esprit d'analyse et de synthèse
- un bon relationnel vous permettant d'échanger aisément avec toutes les personnes de l'entreprise
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